江苏省中医院启动可降解镁骨内固定螺钉临床试验项目
发布时间 : 2021-03-10

“前瞻性、多中心、随机对照验证可降解镁骨内固定螺钉在股骨头坏死带血管蒂骨瓣移植手术中应用的有效性和安全性”临床试验项目于2021年3月5日在江苏省中医院启动。

江苏省中医院主要研究者沈计荣主任、临床试验机构邹冲主任、东莞市镁安医疗器械有限公司董事长李卫荣(东莞宜安科技股份有限公司副总经理)、北京博诺威医药科技发展有限公司项目经理胡军以及骨伤科研究者、临床试验监查员CRA、临床试验协调员CRC等人员参加了启动会。

启动会上,东莞宜安科技股份有限公司及北京博诺威医药科技发展有限公司对临床试验用产品、临床试验的流程以及项目执行注意事项等做了详细地介绍,参会人员认真学习了临床试验相关内容,表示将严格按临床试验方案要求进行临床试验项目。机构办邹主任于会上指出,各方需做好配合工作,争取早日保质保量完成临床试验项目。

截至目前,可降解镁骨内固定螺钉临床试验项目已在8家三甲医院启动,入组受试者52例。


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