华中科技大学同济医学院附属协和医院启动可降解镁骨内固定螺钉临床试验项目
发布时间 : 2021-03-22

“前瞻性、多中心、随机对照验证可降解镁骨内固定螺钉在股骨头坏死带血管蒂骨瓣移植手术中应用的有效性和安全性”临床试验项目于2021年3月17日在华中科技大学同济医学院附属协和医院启动。

华中科技大学同济医学院附属协和医院主要研究者冯勇主任、东莞市镁安医疗器械有限公司董事长李卫荣先生(东莞宜安科技股份有限公司副总经理)、北京博诺威医药科技发展有限公司项目经理胡军先生以及骨科的研究者、临床试验监查员CRA、临床试验协调员CRC等人员参加了启动会。

启动会上,华中科技大学同济医学院附属协和医院骨科冯勇主任介绍了参会人员,表达了对新材料“镁”研制的医疗器械用于骨科方面的信心,并且叮嘱申办方、CRA、CRC等与科室研究者多沟通交流,做好配合工作,争取早日保质保量完成临床试验项目。东莞宜安科技股份有限公司段瑜介绍了公司背景、可降解镁骨内固定螺钉的研发进程以及其生物学和理化性能等特点,最后重点讲解了产品的使用注意事项。北京博诺威医药科技发展有限公司周心怡介绍了临床试验流程、项目执行注意事项等内容。

截至目前,可降解镁骨内固定螺钉临床试验项目已在9家三甲医院启动,入组受试者56例。


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