2021年4月21-22日，“全国有色轻金属标准化分技术委员会标-准制修订项目论证会”在贵阳市召开。在此次会议上，镁安公司与母公司宜安科技联合起草提交的《骨接合植入物 可降解镁骨钉》团标项目获得立项通过，正式进入研制阶段。
镁基金属材料因其密度接近人体骨组织、具有良好的生物相容性及可降解特性、避免二次手术等显著优势，其作为骨科植入类医疗器械产品的研发与临床应用已成为世界范围的前沿热点。中国继德国、韩国之后业已成为技术水平领先、率先实现产业转化的国家，一大批院所、高校、企业正积极开展技术创新和临床研究，其中公司开发的全球首款高纯镁骨钉产品已获得CE注册认证，与此同时正在国内9家临床研究中心顺利开展临床试验，生物医用镁合金技术从梦想变为现实。
在骨接合植入物领域，YY/T 0640-2016/ISO 14630:2012《无源外科植入物 通用要求》对该类产品规定了通用要求；YY 0018-2008《骨接合植入物 金属接骨螺钉》 进一步聚焦不锈钢、钛合金等金属材料制成的螺钉产品，这些标准固然对镁骨钉产品有一定的指导意义，但在适用性方面明显存在不足，即镁骨钉产品缺少相应的适用标准，存在空白。放眼世界，镁骨钉产品同样存在空白，各国在该领域的研究开发进展参差不齐，处于无序状态。因此，我国率先制定镁骨钉产品标准具有十分的必要性和迫切性，该标准的制定有利于促进和推动我国生物医用镁合金技术的创新和推广应用，更有利于巩固和提升我国在该技术领域的先进性、引领性，有利于树立标杆典范、彰显实力水平。该标准的制定，更有利于为正在开展生物医用镁合金产品研发与临床转化的各单位建立明确的技术指标及相应的检测方法，从而促进该领域涌现更多创新和突破，有利于在该前沿技术兴起之初实现有序发展。
