可降解镁骨内固定螺钉临床试验项目进展研讨会暨可降解镁植入物临床转化创新战略联盟第五次会议于2021年4月23日在大连召开。

大连大学附属中山医院赵德伟教授、武汉大学中南医院喻爱喜教授、江苏省中医院沈计荣教授、河北医科大学附属第三医院吴啸波教授、浙江省中医院刘迅教授、中国人民解放军联勤保障部队第九二〇医院蔡兴博教授、大连大学附属中山医院黄诗博博士、东莞市镁安医疗器械有限公司李卫荣董事长（东莞宜安科技股份有限公司副总经理）、北京博诺威医药科技发展有限公司赵海霞总监以及项目监查员等参加了此次会议。

会议上，各临床中心研究者介绍了现阶段可降解镁骨内固定螺钉临床试验在本中心的开展情况，并就项目执行过程中遇到的问题展开讨论，比如如何促进入病例组、做好临床试验随访、避免漏查或失访等问题。

可降解镁骨内固定螺钉临床试验是通过与带血管蒂骨瓣直接楔入移植方法比较，评价可降解镁骨内固定螺钉在股骨头坏死带血管蒂骨瓣移植手术中应用的有效性和安全性。首例使用可降解镁骨内固定螺钉的临床试验病例于2020年1月2日在牵头单位武汉大学中南医院顺利完成了手术，目前已按临床试验方案完成随访，受试者恢复情况良好。

本临床试验项目目前已在全国9家中心启动，截至2021年4月23日已入组60例，其中对照组30例，试验组30例，截至目前未发生任何与试验用器械相关的严重不良事件。

（全体参会人员合影留念）